Дорзолан Соло 20 мг/мл 5 мл капли глазные

Форма выпуска

Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или почти бесцветной, слегка вязкой жидкости.

Состав

1 мл

дорзоламида гидрохлорид 22.26 мг,

что соответствует содержанию дорзоламида 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 2.94 мг, натрия гиалуронат - 1.8 мг, маннитол - 23 мг, натрия гидроксида раствор 1М - до рН 5.6, вода д/и - до 1 мл.

Упаковка

0.4 мл - тюбики-капельницы (5) - пакеты (2) - пачки картонные.

0.4 мл - тюбики-капельницы (5) - пакеты (4) - пачки картонные.

0.4 мл - тюбики-капельницы (5) - пакеты (6) - пачки картонные.

0.4 мл - тюбики-капельницы (5) - пакеты (12) - пачки картонные.

0.4 мл - тюбики-капельницы (5) - пакеты (18) - пачки картонные.

0.4 мл - тюбики-капельницы (10) - пакеты (1) - пачки картонные.

0.4 мл - тюбики-капельницы (10) - пакеты (2) - пачки картонные.

0.4 мл - тюбики-капельницы (10) - пакеты (3) - пачки картонные.

0.4 мл - тюбики-капельницы (10) - пакеты (6) - пачки картонные.

0.4 мл - тюбики-капельницы (10) - пакеты (9) - пачки картонные.

0.4 мл - тюбики-капельницы (10) - пачки картонные.

0.4 мл - тюбики-капельницы (20) - пачки картонные.

0.4 мл - тюбики-капельницы (30) - пачки картонные.

0.4 мл - тюбики-капельницы (60) - пачки картонные.

0.4 мл - тюбики-капельницы (90) - пачки картонные.

5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

7 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоглаукомное средство, ингибитор карбоангидразы. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле способствует уменьшению образования ионов HCO3- с последующим замедлением переноса натрия и жидкости, что приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости.

Фармако-терапевтическая группа: Противоглаукомное средство для местного применения. Ингибитор карбоангидразы

Фармакокинетика

При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При курсовом применении вследствие селективного связывания с карбоангидразой II накапливается в эритроцитах. При этом в плазме крови определяются очень низкие концентрации неизмененного активного вещества. Дорзоламид метаболизируется с образованием единственного N-десэтильного метаболита, который также накапливается в эритроцитах.

Связывание дорзоламида с белками плазмы составляет около 33%.

Выводится преимущественно с мочой в виде неизмененного вещества и метаболита.

После окончания введения дорзоламида процесс вымывания из эритроцитов имеет нелинейный характер: в начале происходит быстрое снижение концентрации активного вещества, затем выведение замедляется, при этом T1/2 составляет 4 мес.

Показания

Для местного применения в офтальмологии: повышенное внутриглазное давление, открытоугольная глаукома (в т.ч. вторичная), псевдоэксфолиативная глаукома.

Коды МКБ-10

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяется местно 2-3 раза/сут (в виде монотерапии или в комбинации с бета-адреноблокаторами).

Побочное действие

Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия; редко - иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.

Системные реакции: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.

Противопоказания к применению

Хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, одновременный пероральный прием ингибиторов карбоангидразы, повышенная чувствительность к дорзоламиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение дорзоламида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточность (КК менее 30 мл/мин).

Применение у детей

Не следует применять у детей.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, печеночной недостаточностью, при заболеваниях роговицы, после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку дорзоламид может вызывать головокружение и тошноту в период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.

При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.

Возможно усиление токсичности при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах.