Билобил Интенс 120 мг N60 капсулы

Форма выпуска

Капсулы

Упаковка

60 шт.

Фармакологическое действие

Капсулы Билобил® интенс содержат стандартизированный экстракт листьев гинкго билоба, эффективность которого доказана в рандомизированных клинических исследованиях с участием пациентов с деменцией, недостаточностью мозгового кровообращения (вертиго, звон в ушах), периферическим окклюзионным поражением артерий, нарушением кровообращения конечностей.

Основными активными маркерами сухого экстракта листьев гинкго билоба являются флавонгликозиды и терпеновые лактоны (гинкголиды и билобалид).

В исследованиях in vitro были установлены следующие фармакологические эффекты экстракта гинкго билоба:

— профилактика развития травматического и токсического отека мозга, ингибирование ФАТ (фактор активации тромбоцитов), инактивирование токсических кислородных радикалов;

— повышение гипоксической толерантности, профилактика возрастного изменения холинорецепторов и α2-адренорецепторов, нейропротективное действие, улучшение перфузии крови, особенно микроциркуляции, инактивирование токсических кислородных радикалов, профилактика развития травматического и токсического отека мозга.

Легкий или умеренный синдром деменции (первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция или смешанная форма)

Многочисленные рандомизированные, двойные слепые, плацебо-контролируемые клинические исследования пациентов с деменцией или с недостаточностью мозгового кровообращения после назначения 120-240 мг сухого экстракта листьев гинкго билоба в сутки показали улучшение когнитивных способностей, особенно памяти и внимания. В многоцентровом клиническом исследовании на 400 пациентах с болезнью Альцгеймера, было доказано статистически значимое улучшение когнитивных и некогнитивных симптомов деменции после 22 недель лечения сухим экстрактом листьев гинкго билоба в дозе 240 мг/ Кроме того, по сравнению с группой плацебо, наблюдалось значительное улучшение показателей серии тестов СКТ (тест синдрома Курза), психоневрологических симптомов деменции, а также улучшение выполнения элементарных действий по самообслуживанию.

Периферическое окклюзионное поражение артерии

Эффективность сухого экстракта листьев гинкго билоба была подтверждена в девяти двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических исследованиях пациентов с периферическим окклюзионным поражением артерий (стадия II по Фонтейну).

Сухой экстракт листьев гинкго билоба улучшает симптоматологию перемежающейся хромоты, что проявляется как увеличение дистанции безболевой ходьбы.

Показания

Симптоматическое лечение при:

- нарушениях мозгового кровообращения и функции головного мозга (синдром деменции при первичной дегенеративной деменции, сосудистой деменции или смешанной форме), проявляющихся снижением памяти и умственной работоспособности, головокружением, звоном в ушах, апатией, головной болью и нарушением сна;

- начальной стадии нарушения кровообращения конечностей, проявляющейся чувством холода, покалыванием, онемением, болью при ходьбе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к экстракту гинкго билоба или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о возможности и безопасности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Особые указания

Перед началом приема капсул Билобил интенс необходимо удостовериться, что симптомы, представленные в разделе показания, не являются результатом другого основного заболевания, требующего специфического лечения.

В случае возникновения реакций гиперчувствительности следует прекратить прием капсул.

Перед хирургическим вмешательством пациент должен сообщить врачу о том, что он принимает капсулы Билобил интенс.

Пациенты со склонностью к спонтанным кровотечениям (геморрагический диатез) и пациенты, которые принимают препараты для профилактики повышения свертывания крови, должны проконсультироваться с врачом до начала лечения капсулами Билобил интенс.

Пациенты, принимающие гипогликемические и гипотензивные препараты, перед началом лечения Билобил интенс должны проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит лактозу и глюкозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не должны принимать этот препарат.

Использование в педиатрии

Билобил интенс не рекомендуется принимать детям из-за ограниченных данных по безопасности применения у этой категории пациентов.

Состав

1 капсула содержит сухой, очищенный и стандартизированный экстракт листьев гинкго билоба (35-67:1) 120 мг, в т.ч. флавоноидов (в виде флавоновых гликозидов) 26.4-32.4 мг, гинкголидов A,B,C 3.36-4.08 мг, билобалида 3.12-3.84 мг,

Способ применения и дозы

При нарушениях мозгового кровообращения и функции головного мозга (синдром деменции при первичной дегенеративной деменции, сосудистой деменции или смешанной форме) назначают по 1 капс. 2 раза/сут. утром и вечером.

При начальной стадии нарушения кровообращения конечностей - по 1 капс. 1 раз/сут., желательно утром.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой, независимо от приема пищи.

Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц после начала лечения. Для достижения долгосрочного эффекта, особенно это рекомендовано пожилым пациентам, курс лечения нужно проводить не менее 3 месяцев. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

В случае пропуска времени очередного приема Билобил® интенс, следует принять капсулу как можно скорее. Если же уже наступило время следующего приема Билобил® интенс, не следует принимать препарат в удвоенной дозе, а нужно продолжить прием по обычной схеме.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (

Со стороны ЦНС: очень редко (

Аллергические реакции: очень редко (

Побочные эффекты, которые могут возникать во время лечения экстрактом гинкго билоба, классифицируют по следующим группам в зависимости от частоты возникновения: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до1/1000 до1/10 000 до

В пределах каждой группы побочные эффекты препарата представлены в порядке уменьшения значимости.

Лекарственное взаимодействие

Исследования лекарственных взаимодействий проводились у взрослых пациентов.

Одновременный прием Билобил интенс не рекомендуется со следующими препаратами:

— препараты, уменьшающие свертываемость крови (кумариновые антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС).

Одновременное лечение этими препаратами может увеличить риск развития кровотечения из-за удлинения времени свертывания крови.

Одновременное применение Билобил интенс со следующими препаратами требует особой осторожности:

— противосудорожные препараты (например, фенитоин).

Совместный прием этих препаратов может снизить судорожный порог и повысить возможность развития приступа эпилепсии. Сухой экстракт листьев гинкго билоба in vitro значительно повышал метаболизм противосудорожных средств, который протекает с участием ферментов CYP2C.

— препараты, метаболизирующиеся посредством ферментной системы цитохрома Р450.

На основании результатов исследований нельзя полностью исключить взаимодействие экстракта гинкго билоба с препаратами, метаболизирующимися посредством ферментной системы цитохрома Р450.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил интенс не сообщалось. Не было получено отчетов об отравлении стандартизированным сухим экстрактом листьев гинкго билоба у людей.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

2 года.