Ламотриджин Канон 100 мг N30 таблетки

Форма выпуска

таблетки

Состав

1 табл. содержит ламотриджин 25, 50 и 100 мг, вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; повидон; карбоксиметилкрахмал натрия; лактозы моногидрат; МКЦ

Упаковка

в упаковке 10 и 30 шт.

Фармакологическое действие

Ламотриджин оказывает противосудорожное действие.

Показания

Эпилепсия у взрослых (монотерапия и в составе комбинированной терапии) и детей эпилепсия:

- взрослым и детям старше 12 лет — в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами для лечения парциальных и генерализованных приступов, в т.ч. тонико-клонических судорог и судорожных припадков при синдроме Леннокса-Гасто;

- детям старше 2 лет — в комбинации с другими противоэпилептическими средствами для лечения парциальных и генерализованных приступов, в т.ч. тонико-клонических судорог и судорожных припадков при синдроме Леннокса-Гасто.

биполярные расстройства:

- профилактика и лечение, главным образом, эпизодов депрессии у больных старше 18 лет.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов Ламотриджина;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

- почечная недостаточность (в связи с возможной кумуляцией глюкуронидного метаболита);

- детям в качестве препарата выбора при монотерапии эпилепсии.

Способ применения и дозы

Начальная доза Ламотриджина для взрослых и детей старше 12 лет, не принимающих натрия вальпроат, но принимающих другие противоэпилептические препараты, индуцирующие изоферменты, составляет 50 мг 1 раз/сут. в течение первых 2 недель и 100 мг/сут. (в 2 приема) в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует увеличить до 200-400 мг/сут. (в 2 приема).

Начальная доза Ламотриджина для пациентов, принимающих натрия вальпроат в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами, индуцирующими изоферменты, составляет 25 мг через день в течение первых 2 недель и затем 25 мг 1 раз/ сут. в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует увеличить до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза - 100-200 мг (в 1 или 2 приема).

Начальная доза Ламотриджина для детей от 2 до 12 лет, не принимающих натрия вальпроат, но принимающих другие противоэпилептические препараты, индуцирующие изоферменты, составляет 2 мг/кг/сут. (в 2 приема) в течение первых 2 недель и 5 мг/кг/ сут. (в 2 приема) в течение следующих 2 недель. Поддерживающая доза - 5-15 мг/кг/ сут. (в 2 приема).

Начальная доза Ламотриджина для детей, принимающих натрия вальпроат в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами, индуцирующими изоферменты, составляет 0.2 мг/кг 1 раз/ сут. в течение первых 2 недель, затем 0.5 мг/кг 1 раз/сут. в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует увеличить до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза - 1-5 мг/кг (в 1 или 2 приема).

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: очень редко — нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы, аллергические реакции: очень часто — в первые 8 нед лечения кожная сыпь (чаще макулопапулезная) исчезает после отмены ламотриджина; редко — синдром Стивенса-Джонсона; очень редко — синдром повышенной чувствительности (высокая температура, лимфаденопатия, отек лица, изменение показателей крови и печеночной функции, диссеминированная внутрисосудистая коагуляция и полиорганная недостаточность); токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела, в некоторых случаях выздоровление с образованием рубцов).

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — раздражительность, сонливость, бессонница, головокружение, тремор, нистагм, атаксия, тревожность; иногда — атаксия, агрессивность; очень редко — повышенная возбужденность, галлюцинации, затемнение и спутанность сознания, нарушение равновесия, ухудшение течения болезни Паркинсона, экстрапирамидные симптомы, хореоатетоз, учащение судорожных приступов.

Со стороны органа зрения: очень часто — диплопия, нечеткость зрения; редко — конъюнктивит.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота; очень редко — повышение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — отдельные лупусо-подобные (или волчаночно-подобные) реакции.

Общие, дозозависимые: часто — повышенная утомляемость.

При биполярных расстройствах помимо выше перечисленных симптомов возможны:

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия;

Общие, дозозависимые: миалгия, боли в спине.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.