Пирацетам 200 мг/мл 5 мл N10 раствор

Латинское название

Pyracetam

Форма выпуска

Капсулы, таблетки, раствор для инъекций

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: пирацетам — 800 или 1200 мг.

1 капсула содержит: 

активное вещество: пирацетам 400 мг;

1 мл раствора для инъекций содержит: 

активное вещество: пирацетам - 200 мг

Фармакологическое действие

Пирацетам активирует в центральной нервной системе ассоциативные процессы, улучшает настроение, память и ментальность у больных и здоровых людей. Стимулирует интеллектуальную активность и интегративную деятельность мозга, облегчает процессы обучения, улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в коре, повышает умственную работоспособность, стабилизирует и восстанавливает нарушенные функции мозга (память, сознание, речь). Пирацетам нормализует соотношение АДФ и АТФ (ингибирует нуклеотидфосфатазу и активирует аденилатциклазу), повышает активность фосфолипазы А, стимулирует в нервной ткани биоэнергетические и пластические процессы, ускоряет обмен нейромедиаторов.

Пирацетам увеличивает устойчивость ткани мозга к токсическим воздействиям и гипоксии, усиливает синтез фосфолипидов и ядерной РНК, усиливает гликолитические процессы и утилизацию глюкозы в головном мозге. Пирацетам блокирует агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, оптимизирует способность эритроцитов к прохождению через микрососуды и конформационные свойства оболочки эритроцитов, в ишемизированных участках мозга увеличивает регионарный кровоток. Пирацетам усиливает на ЭЭГ бета - и альфа-активность и понижает дельта-активность. Уменьшает вестибулярный нистагм. Во время гипоксии, интоксикации, травмы, электросудорожном воздействии оказывает нейропротекторное действие.

В связи с антигипоксическим воздействием пирацетам эффективен в комплексном лечении инфаркта миокарда. Анксиолитическое и седативное действие у пирацетама отсутствуют.

Почти полностью и быстро пирацетам всасывается после приема внутрь. Биодоступность равна 100%. При приеме внутрь 2 г препарата максимальная концентрация в плазме составляет 40–60 мкг/мл через 30 минут. Пирацетам не связывается с белками плазмы. Через 2–8 часов создается максимальная концентрация в ликворе. Пирацетам проникает во все ткани и органы, проникает и через плацентарный барьер. Почти не метаболизируется. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в теменных, лобных и затылочных долях, базальных ганглиях и мозжечке. Период полувыведения пирацетама из плазмы равен 4–5 часам; из ликвора составляет 6–8 часов. Более 95% препарата выводится в неизмененном виде почками через 30 часов. У больных с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается.

Показания

- Хроническая цереброваскулярная недостаточность (гипертоническая болезнь, атеросклероз, сосудистый паркинсонизм), которая сопровождается нарушением внимания, памяти, речи, головной болью и головокружением;

- ишемический инсульт и его последствия;

- психоорганические расстройства;

- деменция (сенильная деменция, болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция);

- черепно-мозговая травма;

- острая вирусная нейроинфекция;

- интоксикация (восстановительный период, коматозное и субкоматозное состояние);

- болезни нервной системы, которые сопровождаются уменьшением уровня бодрствования, интеллектуально-мнестических функций, нарушением поведения и эмоционально-волевой сферы;

- головокружение;

- вестибулярный нистагм;

- вяло-апатическое состояние;

- афазия;

- кортикальная миоклония;

- эпилепсия (как вспомогательное средство);

- сенильные и атрофические процессы;

- депрессивные состояния, которые устойчивы к лечению антидепрессантами;

- предотвращение или устранение неврологических, соматовегетативных, психических осложнений лечения нейролептиками и прочими психотропными препаратами;

- невротическая депрессия с преобладанием в клинической картине сенесто-ипохондрических и астенических нарушений, адинамии, явлений идеомоторной заторможенности;

- психоорганический синдром при хроническом алкоголизме;

- купирование пре - и делириозных, абстинентных состояний при наркомании и алкоголизме;

- острая интоксикация морфином, этанолом, амфетамином, барбитуратами;

- у детей — детский церебральный паралич, последствия перинатального поражения центральной нервной системы, задержка умственного развития, низкая обучаемость при психоорганическом синдроме, расстройство речи, олигофрения, нарушение памяти, церебрастения, интеллектуальная недостаточность;

- серповидно-клеточная анемия (в составе комплексного лечения).

Противопоказания

- Гиперчувствительность (включая и к производным пирролидона), 

- выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 20 мл/мин), 

- геморрагический инсульт, 

- болезнь Гентингтона, 

- ажитированная депрессия, 

- кормление грудью, 

- беременность, 

- возраст до 1 года.

Способ применения и дозы

Капсулы

Внутрь  (во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью). Внимание: последнюю разовую дозу следует принимать не позднее 17 ч (для предотвращения нарушений сна).

В начале лечения назначают по 800 мг в 3 приема, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза — 30–160 мг/кг, кратность приема — 2 раза в сутки, при необходимости — 3–4 раза в сутки.

Курс лечения продолжают от 2–3 недель до 2–6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1,2–2,4 г в сутки; нагрузочная доза в течение первых недель терапии — до 4,8 г в сутки. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других ЛС.

При лечении последствий коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза — 9–12 г в сутки, поддерживающая — 2,4 г, курс лечения — 3 недели.

Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 5 лет — по 1 капсуле 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1,8 г. Курс лечения — от 2 недель до 2–6 месяцев.

При алкоголизме  — 12 г в сутки в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза — 2,4 г.

При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе  (у взрослых и детей): профилактика — внутрь по 160 мг/кг в сутки, разделенных на 4 равные дозы. Доза менее 160 мг/кг в сутки или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

Раствор для инъекций

Препарат назначают внутримышечно или внутривенно.

Применение пирацетама у взрослых:

При лечении цереброваскулярных нарушений в острой Фазе препарат следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г в сутки в течение 2 недель, а затем по 4.8-6 г в сутки.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г в сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 месяцев следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня.

При серповидно-клеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса - до 300 мг/кг.

При алкоголизме - 12 г в сутки в период манифестации синдрома "отмены" этанола; поддерживающая доза - 2.4 г.

При лечении коматозных состояний ,в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г в сутки, поддерживающая - 2,4 г, курс лечения - 3 недели.

Таблетки

Внутрь.

Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4 - 4,8 г в сутки в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4 - 4,8 г в сутки в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г в сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки в 2 -3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г в сутки каждые 2 дня.

Лечение серповидно-клеточной анемии: суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3,2 г, разделенная на 2 приема.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием пирацетама противопоказан во время беременности. При терапии пирацетамом необходимо прекратить грудное вскармливание, так как препарат проникает в грудное молоко.

Побочные действия

Нервная система и органы чувств:  гиперкинезия, сонливость, повышенная раздражительность, депрессия, возбуждение, астения, агрессивное поведение, головокружение, расстройство сна, головная боль, тремор, повышение сексуальности;

Система пищеварения:  тошнота, диарея, рвота, боли в животе;

Обмен веществ:  увеличение массы тела;

Система кровообращения:  обострение коронарной недостаточности, артериальная гипертензия или гипотензия;

Кожные покровы:  реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие

Пирацетам усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, психостимуляторов, центральные эффекты гормонов щитовидной железы (беспокойство, тремор, нарушение сна, раздражительность, спутанность сознания). Усиливается выраженность экстрапирамидных расстройств при совместном приеме пирацетама с нейролептиками.

Передозировка

При передозировке пирацетамом усиливаются побочные эффекты.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение; специфического антидота нет, возможно проведение гемодиализа (эффективность составляет 50–60%).

Срок годности

3 года

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.