Сермион 5 мг N30 таблетки покрытые оболочкой

Латинское название

Sermion

Действующее вещество: Ницерголин (Nicergoline)

Состав

Состав лекарства Сермион немного отличается в зависимости от количества активного вещества в составе и от формы выпуска препарата.

Активное вещество: 5мг ницерголина.

Вспомогательные вещества: 100 мг дигидрат гидрофосфата кальция, 1,3мг карбоксиметилцеллюлозы натрия, 1,3мг стеарата магния, 22,4мг МКЦ.

Сахарная оболочка таблеток: 10,9мг талька, 33,35мг сахарозы, 1мг смолы сандарака, 0,7мг карбоната магния, 0,06мг карнаубского воска, 0,6мг канифоли, 2,7мг смолы акации, 0,7мг диоксида титана (Е171), 0,05мг сансета желтого (Е110).

Активное вещество: 10мг ницерголина.

Вспомогательные вещества: 94,3мг дигидрат гидрофосфата кальция, 1,3мг карбоксиметилцеллюлозы натрия, 2мг стеарата магния, 22,4мг МКЦ.

Сахарная оболочка таблеток: 10,9мг талька, 33,35мг сахарозы, 1мг смолы сандарака, 0,7мг карбоната магния, 0,06мг карнаубского воска, 0,6мг канифоли, 2,7мг смолы акации, 0,7мг диоксида титана (Е171).

Активное вещество: 30мг ницерголина.

Вспомогательные вещества: 72,69мг дигидрат гидрофосфата кальция, 1,3мг карбоксиметилцеллюлозы натрия, 3,61мг стеарата магния, 22,4мг МКЦ.

Пленочная оболочка таблеток: 0,7246мг диоксида титана (Е171), 0,0145мг силикона, 0,2899мг полиэтиленгликоли 600, 2,8985мг гипромеллозы, 0,0725мг желтого оксида железа (Е172).

Лиофилизат в виде порошка или белой пористой массы для приготовления инъекционных растворов. Также приложен растворитель – бесцветная прозрачная жидкость.

Активное вещество: 4мл ницерголина.

Вспомогательные вещества: винная кислота и моногидрат лактозы.

Состав растворителя: хлорид бензалкония, хлорид натрия, вода для инъекций (до 4 мл).

Форма выпуска

Таблетки по 5мг: выпуклые круглые таблетки с оранжевой оболочкой в блистерах по 15шт. В картонной пачке содержится 2 блистера.

Таблетки по 10мг: выпуклые круглые таблетки с белой оболочкой в блистерах по 25шт. В картонной пачке содержится 2 блистера.

Таблетки по 30мг: двояковыпуклые круглые таблетки с желтой оболочкой в блистерах по 15шт. В картонной пачке содержится 2 блистера.

Лиофилизат для приготовления инъекционных растворов содержится в стеклянных бесцветных флаконах. Также в комплекте идут ампулы с растворителем. В одной картонной пачке содержится 4 флакона лиофилизата и 4 ампулы с растворителем.

Фармакологическое действие

Лекарство улучшает периферическое и мозговое кровообращения, а также альфа-адреноблокатор. Основное действующее вещество препарата (ницерголин) является производным эрголина и улучшает гемодинамические и метаболические процессы, протекающие в головном мозге.

Препарат понижает агрегацию тромбоцитов, а также улучшает реологию крови, помимо этого он ускоряет кровоток в нижних и верхних конечностях. Улучшение кровотока обусловлено альфа1-адреноблокирующим действием.

Сермион напрямую воздействует на системы церебральных нейротрансмиттеров – допаминергическую, норадренрергическую и ацетилхолинергическую, что благоприятно отражается на когнитивных процессах. При длительном применении препарата у пациентов наблюдалось уменьшение выраженности связанных с деменцией поведенческих нарушений, а также улучшалась когнитивная функция организма.

Показания к применению Сермиона

Препарат показан при:

хронических и острых церебральных сосудистых и метаболических нарушениях (произошедших вследствие артериальной гипертензии, атеросклероза, эмболии или тромбоза сосудов головного мозга, включая сосудистую деменцию, острое транзиторное нарушение кровообращения мозга, а также головную боль, которая вызвана вазоспазмом);

хронических и острых сосудистых и метаболических нарушениях (функциональных и органических артериопатиях конечностей, синдромах, которые проявились в результате нарушения периферического кровотока, а также болезни Рейно);

как дополнительное средство во время лечения гипертонического криза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание (для таблеток)

Попадая в организм человека, ницерголин абсорбируется очень быстро и практически без остатка. Скорость и степень всасываемости ницерголина практически не зависит ни от лекарственной формы, ни от приема пищи. При применении дозировки до 60мг фармакокинетика ницерголина носит линейный характер, не меняясь в зависимости от возраста принимающего препарат.

Распределение и метаболизм

Вещество ницерголин связывается более чем на 90% с белками плазмы, при этом степень его сродства к сывороточному альбумину меньше, чем к ?-кислоте гликопротеина. Ницерголин, а также его метаболиты могут распространяться в клетках крови.

Главными продуктами метаболизма вещества ницерголин являются: 6-метил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MDL, результат деметилирования, происходящего под действием изофермента CYP2D6) и 1,6-диметил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MMDL, продукт, образованный в результате гидролиза).

При внутривенном введении ницерголина или приеме его вовнутрь соотношение значений AUC для MDL и MMDL указывает на явный метаболизм во время «первого прохождения» через печень. При приеме 30мг препарата Cmax MMDL (21±14 нг/мл) и MDL (41±14 нг/мл) были достигнуты через 1 и 4 часа соответственно, после чего концентрация MDL понижалась с периодом полураспада в 13-20 часов. Также в ходе исследований было подтверждено отсутствие накопления иных метаболитов в крови (в том числе и MMDL).

Выведение

Вещество ницерголин выводится из организма в виде метаболитов по большей части с мочой (около 80%), а также с калом (примерно 10-20% от общей дозы).

Фармакокинетика, проявляющаяся при особых клинических случаях

Те пациенты, которые страдали от почечной недостаточности тяжелой степени, выделяли продуктов метаболизма вместе с мочой значительно меньше, чем пациенты, у которых наблюдалась нормальная функция почек.

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

нарушении ортостатической регуляции;

перенесенном в недавнем времени инфаркте миокарда;

выраженной брадикардии;

острых кровотечениях;

повышенной чувствительности к тем веществам, которые содержатся в составе препарата.

Препарат следует принимать с осторожностью в случае, если в анамнезе наблюдается подагра или гиперурикемия и/или если препарат приходится сочетать с лекарствами, нарушающими выведение мочевой кислоты и/или метаболизм.

Помимо вышеперечисленного, показания к применению Сермиона в таблетках имеют дополнительные ограничения:

возраст пациента младше 18 лет;

периоды беременности и лактации;

дефицит в организме изомальтазы/сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, а также непереносимость фруктозы.

Побочные эффекты

Для нервной системы: изредка проявляется бессонница или сонливость.

Для сердечно-сосудистой системы: изредка проявляется выраженное понижение артериального давления (особенно при парентеральном введении препарата), жар, головокружение.

Для обмена веществ: может произойти увеличение концентрации в крови мочевой кислоты. Данный эффект не имеет зависимости от дозировок или продолжительности курса лечения.

Прочие побочные действия: изредка проявляются кожные высыпания и диспептические явления.

Как правило, побочные эффекты препарата выражены умеренно.

Инструкция по применению Сермиона (Способ и дозировка)

Таблетки Сермион

Препарат назначается внутрь.

При постинсультных состояниях, когнитивных сосудистых нарушениях и хронических нарушениях кровообращения головного мозга таблетки Сермион следует принимать трижды в сутки по 10мг. Минимальный курс лечения – 3 месяца, поскольку терапевтический эффект от применения препарата проявляется постепенно.

При сосудистой деменции лекарство Сермион нужно принимать дважды в сутки по 30мг. Рекомендуется консультироваться с врачом каждые 6 месяцев на предмет целесообразности продолжения курса лечения.

При ишемическом инсульте, вызванном тромбозом, атеросклерозом и эмболией церебральных сосудов, острых, а также преходящих нарушениях кровообращения головного мозга (при гипертонических церебральных кризах и транзисторных ишемических атаках) курс лечения лучше всего начинать с парентерального введения препарата Ницерголин, после чего принимать Сермион внутрь.

При нарушениях периферического кровообращения лекарство следует принимать три раза в сутки по 10мг за раз на протяжении длительного времени (несколько месяцев).

Пациентам, у которых наблюдается нарушение функции почек (уровень сывороточного креатинина превышает 2мг/дл) нужно принимать в меньшей терапевтической дозировке препарат Сермион.

Инструкция по применению лиофилизата Сермион

Внутримышечно: вводится по 2-4мл препарата дважды в сутки (2-4мг).

Внутривенно: препарат вводится медленно в дозировке 4-8мг в 100мл 5-10% раствора декстрозы или 0,9% раствора хлорида натрия. В такой дозировке уколы препаратом можно производить до нескольких раз на день.

Внутриартериально: в течение 2-х минут вводится 4мг препарата в 10мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Рекомендуется использовать восстановленный раствор сразу же после его приготовления.

Длительность терапии, дозировка, а также способ введения препарата в организм зависят от заболевания. Иногда лучше начинать лечение с парентерального введения препарата, а после этого перейти на прием внутрь с целью поддерживающего лечения.

Пациенты, у которых наблюдается нарушение функции почек (уровень сывороточного креатинина превышает 2мг/дл) препарат Сермион нужно принимать в меньшей терапевтической дозировке.

Передозировка

Симптомом передозировки препаратом является выраженное преходящее понижение артериального давления.

Как правило, особое лечение в случаях передозировки Сермионом не требуется, достаточно просто прилечь на несколько минут. Крайне редко может произойти нарушение кровоснабжения сердца и головного мозга. В этом случае рекомендуется ввести симпатомиметические средства, постоянно контролируя артериальное давление.

Взаимодействие

Принимая Сермион вместе с антихолинолитическими и антигипертензивными средствами, действие последних может быть усилено.

Если принимать препарат одновременно с холестирамином или невсасывающимися антацидами, то всасывание Сермиона происходит медленнее.

Метаболизм лекарства производится при непосредственном участии фермента CYP 2D6, поэтому возможно его взаимодействие с иными препаратами, которые биотрансформируются также при помощи этого фермента (Рисперидон, Ринидин, а также прочие антипсихотики).

Условия продажи

Препарат доступен для покупки в аптеках только при наличии рецепта.

Условия хранения

Хранить вне доступности от детей при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности

3 года.