Цефотаксим 1 г N1 порошок для приготовления раствора + 5 мл растворитель

Латинское название

Cefotaxime

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций

Упаковка

Флакон 1 г

Фармакологическое действие

Цефотаксим - цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно. Механизм действия связан с нарушением синтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам. Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Показания

- Инфекции ЦНС (менингит). 

- Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов. 

- Инфекции мочевыводящих путей. 

- Инфекции костей и суставов. 

- Инфекции кожи и мягких тканей. 

- Инфекции органов малого таза. 

- Абдоминальные инфекции. 

- Перитонит. 

- Сепсис. 

- Эндокардит. 

- Гонорея 

- Инфицированные раны и ожоги. 

- Сальмонеллезы. 

- Болезнь Лайма. 

- Инфекции на фоне иммунодефицита. 

- Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на органах ЖКТ).

Противопоказания

- Беременность. 

- Детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения). 

- Повышенная чувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам). 

С осторожностью следует применять препарат: 

- У новорожденных. 

- В период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком). 

- При хронической почечной недостаточности. 

- При НЯК (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол. Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При лечении препаратом более 10 дней необходим контроль картины периферической крови. Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу. 

Во время лечения нельзя употреблять алкоголем, поскольку возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Состав

1 флаконе порошка содержит: 

Активное вещество: цефотаксим (в форме натриевой соли) 1 г.

Способ применения и дозы

Препарат вводят в/в (струйно или капельно) и в/м. Препарат назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (с массой тела >=50 кг) 

При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей: в/м или в/в по 1 г каждые 8-12 ч. 

При неосложненной острой гонорее: в/м в дозе 1 г однократно. 

При инфекциях средней тяжести: в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч. 

При тяжелом течении инфекций, например, при менингите: в/в по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза - 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. 

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией: вводят во время вводного наркоза однократно в дозе 1 г. При необходимости, введение повторяют через 6-12 ч. 

При кесаревом сечении: в момент наложения зажимов на пупочную вену – в/в в дозе 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы - дополнительно по 1 г. 

Применение при нарушениях функции почек: при КК <=20 мл/мин/1.73 м2 суточную дозу уменьшают в 2 раза. 

Применение у детей: недоношенным и новорожденным в возрасте до 1 недели В/в в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели – в/в в дозе 50 мг/кг каждые 8 ч. Детям с массой тела <=50 кг – в/в или в/м (детям в возрасте старше 2.5 лет) 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций (в т.ч. при менингите) суточную дозу при назначении детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в за 4-6 инъекций, максимальная суточная доза - 12 г. 

Правила приготовления инъекционных растворов: 

Для в/в инъекции: 1 г препарата разводят в 4 мл стерильной воды для инъекций; препарат вводят медленно в течение 3-5 мин. 

Для в/в инфузии: 1-2 г препарата разводят в 50-100 мл растворителя. В качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы). Продолжительность инфузии - 50 - 60 мин. 

Для в/м введения: 1 г растворяют в 4 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина .

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.  

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит. 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота , диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия. 

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипокоагуляция.  

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизненно опасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену. 

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, положительная реакция Кумбса. 

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения. 

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд; редко - бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок. 

Прочие: суперинфекция (вагинальный и оральный кандидоз).

Лекарственное взаимодействие

Цефотаксим увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВС. Риск поражения почек увеличивается при одновременном приеме аминогликозидов, полимиксина В и "петлевых" диуретиков. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение. Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения в высоких дозах, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость. 

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.