Фортум 1г N1 порошок для приготовления раствора для инъекций

Латинское название

Fortum

Форма выпуска

Порошок для приготовления инъекций.

Состав

1 фл. содержит цефтазидим (в форме пентагидрата) 250, 500, 1000 и 2000 мг,

вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный); углерода диоксид

Упаковка

В пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фортум оказывает антибактериальное действие широкого спектра, бактерицидное.

Показания

Тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги); инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом; инфекции лор-органов; инфекции мочевыводящих путей; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости; инфекции костей и суставов; инфекции, связанные с проведением диализа; профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту Фортума и к другим цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам.

Способ применения и дозы

В/в или в/м глубоко в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек. Максимальная суточная доза — 6 г.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью.

Побочные действия

Местные реакции:  флебит или тромбофлебит при в/в введении Фортума; боль, жжение, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

Реакции гиперчувствительности:  пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД, экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЖКТ:  диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли; орофарингеальный кандидоз, колит. Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

Со стороны мочеполовой системы:  кандидозный вагинит, нарушение функции почек.

Со стороны гепатобилиарной системы и поджелудочной железы:  очень редко — желтуха.

Со стороны ЦНС:  головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений. У пациентов с почечной недостаточностью чаще, чем у других, отмечаются неврологические нарушения, включающие тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию, кому.

Со стороны лабораторных показателей:  эозинофилия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, тромбоцитоз, повышение активности печеночных ферментов — AЛT, AСT, ЛДГ, гамма-глутамилтранспептидазы и ЩФ. Иногда наблюдается преходящее повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови.

Со стороны органов кроветворения:  лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия.

Особые указания

При развитии аллергической реакции к цефтазидиму препарат следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий. При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с такими нефротоксическими препаратами, как аминогликозиды и диуретики (фуросемид), необходимо контролировать функцию почек. Поскольку цефтазидим выводится через почки, у пациентов с почечной недостаточностью его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек. Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в т.ч. и цефтазидима, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние больного. При лечении цефтазидимом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter и Serratia может развиваться резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам. Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов, но может оказать слабое влияние на результаты методов, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест). Цефтазидим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикриновым методом (метод Яффе).

Взаимодействие

Одновременное введение цефтазидима в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

"Петлевые" диуретики, аминогликозиды, ванкомицин , клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия.

Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол ) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Передозировка

Симптомы: неврологические нарушения (в т.ч. энцефалопатия, судороги, Кома ).

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20°C. 

Срок годности

3 года.