Зивокс 600 мг N10 таблетки

Упаковка

10 шт, форма выпуска – таблетки

Фармакологическое действие

Зивокс - противомикробное средство.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами, включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией, — нозокомиальная пневмония; внегоспитальная пневмония; инфекции кожи и мягких тканей; энтерококковые инфекции, включая вызванные резистентными к ванкомицину штаммами Enterococcus faecalis и faecium. Применение препарата эффективно при лечении заболеваний, вызванных Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus faecium (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus casseliflavus, Enterococcus gallinarum, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus aureus (штаммы с промежуточной чувствительностью к гликопептидам), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus intermedius, Streptococcus pneumoniae. К препарату умеренно чувствительны Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Mycoplasma spp.

Линезолид неэффективен при лечении инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями. Когда инфекция, вызванная грамотрицательными бактериями, известна или подозревается, одновременно следует начать соответствующее лечение против этих бактерий.

Перед принятием решения о начале применения  препарата Зивокс (в таблетках или пакетах для инфузий 200 мл, 300 мл, 600 мл) следует учитывать результаты микробиологических исследований и количество случаев устойчивости к другим антибиотикам, применяемым для лечения инфекций, вызванных грамположительными бактериями.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к линезолиду или любому другому компоненту препарата. Зивокс не должен применяться у пациентов, принимающих лекарственные препараты, которые подавляют моноаминоксидазу А и В (например фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид) или на протяжении 2 нед после приема таких препаратов.

За исключением случаев, когда есть возможность тщательного наблюдения и мониторинга АД. Зивокс не следует назначать пациентам с такими сопутствующими клиническими состояниями или сопутствующим приемом следующих препаратов:

- неконтролируемая АГ, феохромоцитома, карциноид, тиреотоксикоз, биполярная депрессия, шизоаффективные расстройства, острые эпизоды головокружения.

- ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты 5-НТ1-рецепторов серотонина (триптаны), прямые и косвенные симпатомиметики (включая адренергические бронходилататоры, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин), вазопрессоры (эпинефрин, норэпинефрин), допаминергические соединения (допамин, добутамин), петидин или буспирон.

Исследования на животных показали, что линезолид и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание следует прекратить до и во время лечения линезолидом 

Побочные действия

Побочные реакции были зарегистрированы с частотой ≥0,1% в клинических исследованиях у более чем 2000 взрослых пациентов, принимавших линезолид в рекомендуемых дозах в течение 28 дней. Побочные реакции возникали примерно у 22% пациентов; наиболее часто сообщалось: головная боль (2,1%), диарея (4,2%), тошнота (3,3%) и кандидоз (преимущественно пероральный - 0,8% и вагинальный - 1,1%, см. таблицу ниже). Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата Зивокс, которые привели к прекращению лечения, были головная боль, диарея, тошнота и рвота. Приблизительно 3% пациентов прекратили лечение из-за нежелательных явлений, связанных с приемом лекарственного препарата.

• Инфекции и инвазии: кандидоз полости рта, вагинит, грибковые инфекции, воспаление влагалища, антибиотикоассоциированный колит.
• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения,тромбоцитопения, эозинофилия, миелосупрессия, панцитопения, сидеробластная анемия
• Нарушения иммунной системы: анафилаксия
• Нарушения обмена веществ и питания: лактоацидоз, низкий уровень натрия в крови
• Психические расстройства: бессонница
• Нарушения нервной системы: головная боль, нарушение вкуса (металлический привкус), головокружение, гипестезия, парестезия, судороги, периферическая невропатия
• Заболевания глаз: затуманенное зрение, оптическая невропатия, неврит зрительного нерва, потеря зрения, изменение остроты зрения, изменение зрения
• Заболевания кожи и подкожной клетчатки: крапивница, дерматит, обильное потоотделение, зуд, сыпь, пузырчатые заболевания кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, алопеция
• Почечные и мочевые расстройства: увеличение азота мочевины, полиурия, повышение уровня креатинина, почечная недостаточность
• Общие расстройства и состояния в месте введения: озноб, диарея, усталость, повышенная температура, боль в месте инъекции, повышенная жажда, локальная боль

В отдельных случаях серьезными считались следующие побочные реакции на линезолид: локализованная боль в животе, транзиторные ишемические атаки, артериальная гипертензия, панкреатит и почечная недостаточность. В ходе клинических исследований сообщалось об одном случае аритмии (тахикардии), связанной с приемом препарата Зивокс.

Состав

Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, вода очищенная, opadry White YS-1-18202-A, воск карнауба, чернила красные фармацевтические Red FGE-15040, спирт изопропиловий или спирт S.D.3A, гидроксипропилцеллюлоза.

Способ применения и дозы

Внутрь назначают 2 раза в сутки.

Лечение можно начинать с внутривенного раствора для инфузий или таблеток, покрытых пленочной оболочкой. У пациентов, которым назначена парентеральная терапия, может быть осуществлен переход на один из пероральных препаратов, если такой переход клинически оправдан. При изменении пути введения коррекция дозы не требуется, так как биодоступность линезолида при пероральном приеме составляет примерно 100%. Рекомендуемая дозировка и продолжительность лечения у взрослых: продолжительность лечения зависит от типа возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также клинического ответа пациента на терапию. Максимальный период лечения составляет 28 дней. Безопасность и эффективность линезолида при применении в течение более 28 дней не установлены.

Условия хранения

При температуре 15–25 °С.

Срок хранения

Срок годности - 3 года с даты выпуска