Кабивен центральный 2053 мл N4 эмульсия для инфузий

Латинское название

Kabiven

Форма выпуска

Эмульсия для инфузий

Упаковка

4 шт. 

Фармакологическое действие

Кабивен центральный - препарат для парентерального питания. Действие препарата определяется фармакологической активностью его компонентов. 

Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.

Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в том числе, и для метаболизма аминокислот.

Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов, Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше.

Трехкамерный мешок с уникальной формой, портами, не сожержащими алюминия.

Показания

Парентеральное питание взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания

- известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или любому вспомогательному компоненту препарата;

- выраженная гиперлипидемия;

- выраженная печеночная недостаточность;

- выраженные нарушения свертывания крови;

- врожденные нарушения метаболизма аминокислот;

- тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации;

- острая фаза шока;

- гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч;

- патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов;

- общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, гипотоническая дегидратация;

- нестабильные состояния (например посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома).

С осторожностью: нарушение метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении препарата Кабивен® центральный больным с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови. Кабивен® центральный предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей до 2 лет Кабивен® центральный может применяться только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант). Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать уровень триглицеридов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований безопасности применения Кабивена центрального при беременности и в период лактации не проводилось. Перед назначением Кабивена центрального при беременности и в период лактации следует тщательно оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода или грудного ребенка.

Особые указания

Кабивен центральный имеет осмолярность 1060 мОсм/л и поэтому не пригоден для в/в введения в периферические вены как у взрослых, так и у детей из-за опасности развития тромбофлебита. При введении Кабивена центрального больным с нарушением метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса обязательно необходим тщательный контроль концентрации ТГ в плазме крови. При применении препарата следует контролировать способность к выведению липидов путем измерения концентрации ТГ в плазме крови через 5-6 ч после последнего приема жиров. Синдром жировой перегрузки может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность. Следует тщательно рассчитывать объем вводимого препарата и корректировать его в соответствии с водным балансом и состоянием питания пациента. Каждый контейнер предназначен для однократного использования. Выраженные нарушения электролитного и водного баланса необходимо корректировать до начала инфузии. 

В начале инфузии требуется наблюдение за больным. Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования. Необходимо регулярно проверять концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность, водный баланс, кислотно-основное состояние и активность ферментов печени. При длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови. 

В данном препарате отсутствуют витамины и микроэлементы, поэтому для проведения полного парентерального питания их следует вводить дополнительно. Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид Н взрослый или Виталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель Н. При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить. 

Наличие липидов в Кабивене центральном может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (например, концентрацию билирубина, активность лактатдегидрогеназы, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства пациентов введенные липиды выводятся через 5-6 ч. В/в введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в длительном в/в питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов. 

У сильно истощенных больных начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24-48 ч в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов. 

Кабивен центральный не следует вводить через один катетер и одновременно с кровью или препаратами крови из-за риска развития псевдоагглютинации. Пациентам с гипергликемией может потребоваться введение инсулина. Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для в/в введения других растворов и препаратов. Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены. 

После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через входное отверстие. После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 ч при 25°С. Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то при условии соблюдения асептики при введении добавок эмульсионную смесь можно хранить до 6 дней при температуре от 2° до 8°С, после этого смесь следует использовать в течение 24 ч. 

Использование в педиатрии: Кабивен центральный предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей в возрасте до 2 лет Кабивен центральный можно применять только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант). Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать концентрацию ТГ.

Состав

Активные вещества: раствор декстрозы 19% 790 мл; раствор Вамин 18 Новум 450 мл; интралипид 20% 300 мл. 

Способ применения и дозы

Инфузионный раствор только для однократного применения. Препарат вводят в/в капельно, только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах. Доза препарата и скорость инфузии определяются способностью организма пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу. Кабивен центральный выпускается в мешках четырех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов. 

Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе объема мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах. 

У пациентов с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела. 

У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1-2 г/кг/сут, что примерно соответствует потребности в азоте 0.15-0.3 г/кг/сут. Это соответствует 27-40 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела в сутки. 

У пациентов без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0.7-1.3 г/кг/сут, что равно потребности в азоте 0.1-0.2 г/кг/сут. Это соответствует 19-38 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела в сутки. 

Максимальная суточная доза

Взрослым: 40 мл/кг/сут. Это равно 1 мешку (наибольшего размера - 2566 мл) для пациента с массой тела 64 кг и обеспечивает поступление 1.3 г аминокислот/кг/сут (0.21 г азота/кг/сут), 31 ккал/кг/сут небелковой энергии, 3.9 г глюкозы/кг/сут и 1.6 г жиров/кг/сут. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться. 

Детям в возрасте 2-10 лет: инфузию препарата следует начинать с низкой дозы - 14-28 мл/кг. Дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимально до 40 мл/кг/сут. 

Детям старше 10 лет: можно применять такие же дозы, как и у взрослых. 

Скорость инфузии

Скорость инфузии не должна превышать 2.6 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии декстрозы (глюкозы) 0.25 г/кг/ч, аминокислот 0.09 г/кг/ч и липидов 0.13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена центрального составляет 12-24 ч. 

Лекарственное взаимодействие

Гепарин в терапевтических дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести в начале к усилению липолиза в плазме крови, а затем к преходящему уменьшению клиренса ТГ. Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют. Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты. Кабивен центральный можно смешивать только с теми лекарственными средствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, например: Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский; Солувит Н; Аддамель Н; Дипептивен. Смешивание растворов следует проводить в асептических условиях.

Передозировка

Симптомы: вследствие нарушения способности выведения жиров возможно развитие синдрома жировой перегрузки - гиперлипидемия, лихорадка, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатия и кома. 

Лечение: прекращение инфузии липидов, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. 

Срок годности

2 года.