Манинил 3,5 мг N120 таблетки
Фармакологическое действие
Пероральный гипогликемизирующий препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения.
Механизм действия основан на панкреатических и экстрапанкреатических эффектах.
Панкреатическое действие связано с тем, что препарат стимулирует выделение инсулина бета-клетками поджелудочной железы и усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы. Кроме того, Манинил повышает чувствительность бета-клеток к глюкозозависимому инсулинотропному полипептиду, что позволяет смоделировать более физиологический профиль постпрандиальной гликемии.
Экстрапанкреатическое действие основывается на повышении чувствительности инсулиновых рецепторов периферических тканей к инсулину за счет стимуляции активности тирозинкиназы инсулиновых рецепторов, а также подавляет глюконеогенез и гликогенолиз в печени.
Применение Манинила в адекватных дозах достоверно снижает риск развития осложнений сахарного диабета II типа (в т.ч. диабетической ретинопатии, нефропатии и кардиопатии), а также смертность, связанную с диабетом. Доказан кардиопротективный антиаритмический эффект Манинила, что делает возможным его использование у больных сахарным диабетом II типа с сопутствующей ИБС. Манинил достоверно снижает агрегацию тромбоцитов, что также позволяет предотвратить сосудистые осложнения диабета. Продолжительность действия препарата составляет более 12 ч.
Манинил в микронизированной форме представляет собой высокотехнологичную, особым образом измельченную форму глибенкламида, позволяющую получить специфический фармакокинетический и фармакодинамический профили препарата. За счет микронизации глибенкламид быстрее абсорбируется из ЖКТ, поэтому в связи с более ранним достижением максимальной концентрации глибенкламида в плазме гипогликемизирующий эффект практически соответствует по времени постпрандиальной гипергликемии, что делает действие препарата более мягким и физиологичным.
Показания
– сахарный диабет II типа (при неэффективности диетотерапии).
Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, под контролем состояния углеводного обмена (прежде всего, уровня глюкозы в крови).
Начальная доза составляет 1/2 таб., средняя доза - 2 таб./сут, максимальная - 3-4 таб./сут. Соотношение дозы микронизированной и немикронизированной форм по силе сахароснижающего эффекта 1/2:1 или 2/3:1.
Препарат принимают 2 раза/сут (утром и вечером), перед едой.
Побочное действие
Со стороны углеводного обмена: возможна гипогликемия (для Манинила в микронизированной форме риск развития гипогликемии значительно снижен в связи с меньшим периодом полувыведения).
Со стороны ЖКТ и печени: редко - тошнота, рвота; в отдельных случаях - холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, гранулоцитопения, эритроцитопения вплоть до панцитопении; в отдельных случаях - гемолитическая анемия.
Со стороны органа зрения: в начале лечения могут встречаться преходящие нарушения аккомодации.
Аллергические и иммунопатологические реакции: редко - крапивница, гипертермия, артралгии, протеинурия.
Дерматологические реакции: редко - фоточувствительность.
Противопоказания
– сахарный диабет I типа (инсулинзависимый);
– гипогликемическая прекома и кома;
– кетоацидоз;
– выраженные нарушения функции печени и/или почек;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонилмочевины.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания). Следует учитывать, что во время беременности, родов и в послеродовом периоде потребность в сахароснижающей терапии значительно меняется, что требует тщательного контроля показателей углеводного обмена и назначения инсулина.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено мутагенного, тератогенного или эмбриотоксического действия препарата, применяемого в средних терапевтических дозах.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным на фоне тяжелых интеркурентных заболеваний, в случае хирургических операций, травм. В указанных случаях может потребоваться перевод больного на инсулин.
Возможны следующие основные причины возникновения гипогликемических реакций на фоне приема Манинила: передозировка, недостаточное количество углеводов в диете, преждевременное назначение гипогликемизирующих препаратов пациентам, нуждающимся только в диетотерапии, выраженные нарушения функции печени и почек.
Во избежании развития гипогликемии следует применять Манинил на фоне сбалансированной низкокалорийной диеты с постепенным подбором дозы при постоянном контроле уровня глюкозы в крови.
При одновременном приеме алкоголя возможно как усиление, так и ослабление (особенно при хроническом алкоголизме) гипогликемизирующего действия Манинила.
Следует учитывать, что при одновременном применении глибенкламида с бета-адреноблокаторами, клонидином, гуанетидином и резерпином вегетативные симптомы гипогликемии могут быть замаскированы.
Передозировка
Симптомы: при передозировке возможно развитие гипогликемии.
Лечение: в легких случаях - прием внутрь сахара или легко усвояемых углеводов; в тяжелых случаях - в/в введение 40-80 мл 40% раствора глюкозы, а затем в/в инфузия 5-10% раствора глюкозы. Возможно в/м или п/к введение 1-2 мг глюкагона.
Лекарственное взаимодействие
Действие Манинила усиливается при одновременном применении с ингибиторами АПФ, анаболическими стероидами, бета-адреноблокаторами, безафибратом, бигуанидами, хлорамфениколом, клофибратом, циметидином, антикоагулянтами непрямого действия, гуанетидином, ингибиторами МАО, миконазолом, ПАСК, пентоксифиллином, фенилбутазоном, фосфамидами, резерпином, салицилатами, сульфонамидами, сульфинпиразоном, тетрациклинами.
Гипогликемизирующее действие Манинила может быть ослаблено при одновременном применении с ацетазоламидом, тиазидными диуретиками, барбитуратами, хлорпромазином, диазоксидом, ГК
, глюкагоном, гестагенами, эстрогенами, производными никотиновой кислоты, фенотиазинами, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатомиметиками.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре.