Авегра Биокад конц.д/инф. 25мг/мл 16мл №1

Авегра® БИОКАД концентрат для инфузий - моноклональные антитела, которые избирательно связываются с биологически активным фактором роста эндотелия сосудов (VEGF) и нейтрализуют его. Препарат Бевацизумаб ингибирует связывание фактора роста эндотелия сосудов с его рецепторами на поверхности эндотелиальных клеток, что приводит к снижению васкуляризации и прогрессирования опухоли.

Состав и форма выпуска препарата

Авегра Биокад – бесцветный или светло-желтый раствор для приготовления инъекций.

Объем стеклянных флаконов:

• 0,5 мл;
• 4 мл;
• 16 мл.

1 мл раствора содержит:

• Действующие вещества препарата: бевацизумаб 25 мг.
• Вспомогательные вещества препарата: α,α-трегалозы дигидрат 60 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,8 мг, натрия гидрофосфат 1,2 мг, полисорбат 20 0,4 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Фармакологическое действие препарата

Фармокинетика препарата

Авегра® БИОКАД концентрат для инфузий– противоопухолевое средство.

Бевацизумаб получают по технологии рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в системе для экспрессии, представленной клетками яичников китайского хомячка.

Введение бевацизумаба приводит к подавлению метастатического прогрессирования заболевания и снижению микрососудистой проницаемости при различных опухолях человека, включая рак ободочной кишки, молочной железы, поджелудочной железы и предстательной железы.

Фармодинамика препарата

В клинических исследованиях показатели фармакокинетики бевацизумаба были линейно дозозависимыми (при диапазоне доз от 1 до 10 мг/кг).

Оценка метаболизма бевацизумаба в экспериментальных исследованиях у кроликов после разового в/в введения бевацизумаба, меченного 125I показала, что его метаболический профиль был похож на ожидаемый для молекулы нативного IgG, который не связывает СЭФР.

Клиренс бевацизумаба составил 0.207 л/сут для женщин и 0.262 л/сут для мужчин.

Показания к применению препарата

• колоректальный рак: в комбинации с химиотерапией пациентов на основе производных фторпиримидина;
• метастатический рак молочной железы: в качестве первой линии терапии пациентов в комбинации с паклитакселом;
• неоперабельный метастатический рак легкого: в качестве первой линии терапии пациентов дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины;
• распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак: в качестве первой линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2a;
• глиобластома: в комбинации с лучевой терапией и темозоломидом у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой; в качестве монотерапии или в комбинации с иринотеканом у при рецидиве.
• эпителиальный рак маточной трубы или рак яичника, первичный рак брюшины у пациентов (в комбинации с карбоплатином и гемцитабином при рецидивирующем чувствительном к препаратам платины эпителиальном раке яичника, раке маточной трубы и первичном раке брюшины у пациентов, ранее не получавших терапию бевацизумабом или другими ингибиторами VEGF), в комбинации с паклитакселом, или топотеканом, или пегилированным липосомальным доксорубицином при рецидивирующем, резистентном к препаратам платины эпителиальном раке у пациентов, получивших ранее не более двух режимов химиотерапии.

Противопоказания к применению препарата

Терапия противопоказана при следующих состояниях:

• повышенная чувствительностьу пациента к компонентам препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• почечная и печеночная недостаточность;
• возраст пациентов до 18 лет.

С осторожностью следует применять при артериальной тромбоэмболии в анамнезе; сахарном диабете; у пациентов в возрасте старше 65 лет; при врожденном геморрагическом диатезе и приобретенной коагулопатии; приеме антикоагулянтов для лечения тромбоэмболии до начала терапии бевацизумабом; клинически значимом сердечно-сосудистом заболевании (ИБС или хроническая сердечная недостаточность в анамнезе); артериальной гипертензии; венозной тромбоэмболии; на фоне заживления ран; кровотечении/кровохарканьи; желудочно-кишечной перфорации в анамнезе пациента; синдроме задней обратимой энцефалопатии; нейтропении; протеинурии.

Режим дозирования препарата

Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы и назначенной лечащим врачом терапии.

Инструкция по применению препарата Авегра

Приготовленный концентрат для инфузий используется немедленно.

Побочные действия препарата Авегра

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, перфорация желудочно – кишечного тракта, непроходимость тонкого отдела кишечника, желудочно-кишечные расстройства, запор, стоматит, кровотечение из прямой кишки, свищи ЖКТ.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, фебрильная нейтропения, анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, наджелудочковая тахикардия, тромбоэмболия (артериальная), тромбоз глубоких вен, кровотечение.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны свертывающей системы крови: кровотечение, включая легочное кровотечение/кровохарканье, характерное для больных НМКРЛ; артериальная тромбоэмболия, кровоточивость десен.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: периферическая сенсорная невропатия, ишемический инсульт, обморок, сонливость, головная боль, расстройства вкуса, головная боль, летаргия, гипертензивная энцефалопатия (вплоть до летального исхода), синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии.

Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение, ринит, диспноэ, гипоксия, тромбоэмболия легочной артерии, перфорация носовой перегородки.

Со стороны обмена веществ: дегидратация, анорексия.

Дерматологические реакции: синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, изменение цвета кожи.

Со стороны организма в целом: часто - утомляемость или астения, сепсис, абсцессы, инфекции, боль, лихорадка.

Прочие: расстройства зрения, миастения.

Лекарственное взаимодействие препарата Авегра

При применении бевацизумаба в комбинации с сунитинибом (50 мг, ежедневно) у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком зарегистрированы случаи развития микроангиопатической гемолитической анемии (относится к подгруппе гемолитических анемий, которая может проявляться фрагментацией эритроцитов, анемией и тромбоцитопенией). В некоторых случаях отмечаются также неврологические нарушения, повышенный уровень креатинина, артериальная гипертензия, включая гипертонический криз. Эти симптомы были обратимы после прекращения терапии бевацизумабом и сунитинибом.

Особые указания

Прием препарата Авегра следует отменить при кровотечении 3 или 4 степени тяжести по классификации NCI-CTC.

Бевацизумаб способен нарушать заживление ран. Лечение бевацизумабом не следует начинать ранее чем через 28 дней после хирургического вмешательства или до полного заживления хирургической раны. При развитии во время терапии осложнений, на фоне заживления ран, бевацизумаб рекомендуется временно прекратить до полного заживления. Лечение бевацизумабом также необходимо временно прекратить в случае проведения планового хирургического вмешательства.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) при применении бевацизумаба повышается риск развития артериальной тромбоэмболии (включая развитие инсульта, транзиторной ишемической атаки, инфаркта миокарда), лейкопении 3-4 степени тяжести и тромбоцитопении, а также развития нейтропении (всех степеней тяжести), диареи, тошноты, головной боли и астении.

Условия хранения

После покупки в аптеке или заказа с доставкой по России на сайте интернет-аптеки хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре до 25°C в хорошо укупоренной таре.

Условия отпуска из аптек

В аптеке отпускается по рецепту врача

Заказывайте препарат Авегра® БИОКАД концентрат для инфузий на сайте «Добрая аптека». Доставка лекарственных средств по Москве и МО.