Инфлювак 0,5 мл суспензия

Латинское название

Influvac

Форма выпуска

Cуспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Инфлювак®  представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.

Активные вещества:

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся ГА и НА следующих вирусных штаммов:

А (H3N2) - 15 мкг ГА 

А (H1N1) - 15 мкг ГА 

В - 15 мкг ГА

Вспомогательные вещества:  калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода для инъекций.

Упаковка

По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, зaкрытoй пластиковым колпaчком. По 1 или 10 шприцев в картонном или герметичном пластиковом держателе. Kартонный держатель пoмeщaют в картонную пачку с контролeм пeрвoгo вскрытия, гeрмeтичный пластиковый держатель – в картонную пачку. Также в картонную пачку вклaдывaют инструкцию пo применению.

Фармакологическое действие

Вакцина Инфлювак развивает специфический иммунитет к вирусам гриппа типа А и В, полностью формируемый, как правило, через 14 суток после прививки и сохраняющийся до 1 года.

Показания

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и прежде всего следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:

- лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

- больным заболеваниями органов дыхания;

- больным сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

- больным хронической почечной недостаточностью;

- больным сахарным диабетом;

- больным иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) и больным, принимающим иммунодепрессанты, цитостатики, проходящим курс лучевой терапии или получающим высокие дозы кортикостероидов;

- детям и подросткам (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени принимающим препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;

- беременным женщинам во 2-м и 3-м триместрах беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту вакцины, сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после установления нормальной температуры у больного.

Способ применения и дозы

Доза для взрослых и подростков (с 14 лет):  0,5 мл. Вакцина вводится однократно.

Доза для детей с 6 мес. до 3 лет:  0,25 мл.

Доза для детей от 3 до 14 лет:  0,5 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом 4 нед.

Больным с иммунодефицитом рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом 4 нед.

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. 

Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. 

При введении дозы 0,25 мл остановить движение поршня шприца в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак®  не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак можно использовать в период лактации.

Побочные действия

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы:  в редких случаях возможны аллергические реакции, в очень редких случаях – анафилактический шок.

Со стороны нервной системы:  часто - головная боль, редко - парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре. Однако убедительного подтверждения связи этих реакций с вакцинацией не получено.

Со стороны сосудистой системы:  очень редко - васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

Общие расстройства:  часто - утомляемость, невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня. 

Местные реакции:  покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы. 

Системные реакции:  повышение температуры, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах. 

Особые указания

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Взаимодействие

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. 

Возможно усиление побочных эффектов. Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

После вакцинации возможно получение ложно-положительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Случаи несовместимости препарата Инфлювак с другими лекарственными средствами неизвестны. 

Срок годности

1 год.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С (не замораживать!)