Ваксигрип для взрослых 1 доза 0,5 мл N1 суспензия для инъекций

Форма выпуска

Инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа

Упаковка

1 доза.

Фармакологическое действие

Ваксигрипп формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

Показания

Профилактика гриппа. Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9.

- Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограниченные данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности. 

Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.

Особые указания

В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в начале осени.

Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.

Вакцина не должна использоваться в случае наличия в ней окраски или посторонних частиц.

Использование данной вакцины не может повлиять на способность управлять автомобилем или другой техникой.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции.

Состав

Активный ингредиент:

Вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, трех штаммов (по 15 мкг гемагглютинина во взрослой дозе); 

Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин для предстоящего эпидсезона.

Другие компоненты: буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, воду для инъекций) - до 0,5 мл

Способ применения и дозы

Вакцина Ваксигрип вводится внутримышечно и глубоко подкожно. Не вводить внутривенно. Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть. 

Дозировка: для взрослых - 0,5 мл.

Побочные действия

При проведении клинических исследований обычно отмечались:

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции. 

Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия. 

Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения.

При проведении пострегистрационного наблюдения были отмечены редко встречающиеся реакции: генерализованные кожные проявления, в том числе крапивница, зуд, кожные высыпания, а также невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения, аллергические реакции (с развитием шока в редких случаях). 

Очень редко отмечаются: васкулит с непродолжительным вовлечением (в крайне редких случаях) почек, неврологические расстройства (энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре).

Лекарственное взаимодействие

Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцины БЦЖ). При этом препараты вводятся в разные участки тела с использованием разных шприцов.

Условия хранения

При температуре от +2 до +8° С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.