Спазган 5 мл N5 раствор для инъекций

Латинское название

Spasgan

Форма выпуска

Раствор для инъекций

Упаковка

5 ампул по 5 мл.

Фармакологическое действие

Спазган - комбинированное анальгетическое и спазмолитическое средство, содержит три действующих вещества: метамизол натрия - анальгетическое ненаркотическое средство, питофенона гидрохлорид обладает папавериноподобным действием и фенпиверина бромид - М-холиноблокирующим действием.

Оказывает быстро наступающее, длительное обезболивающее и спазмолитическое действие.

Показания

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

- почечная колика,

- желчная колика,

- альгодисменорея,

- кишечная колика;

- дискинезия желчевыводящих путей;

- головная боль (вследствие спазма сосудов).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата;

- выраженные нарушения функции печени или почек;

- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- тахиаритмия;

- закрытоугольная форма глаукомы;

- гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;

- желудочно-кишечная непроходимость;

- мегаколон;

- заболевания системы крови;

- коллаптоидные состояния;

- детский возраст младше 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (особенно I триместр и последние 6 недель), а также в период лактации.

Особые указания

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь. Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

В процессе лечения необходим контроль содержания лейкоцитов в периферической крови.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ).

Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого падения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем АД, ЧСС и ЧД.

Состав

1 ампула ( 5 мл) содержит метамизол натрия 2,5 г, питофенона гидрохлорид 10 мг, фенпивериния бромид 100 мкг

Способ применения и дозы

При острых тяжелых коликах вводят в/в медленно в течение 5-8 мин по 5 мл (1 ампула); при необходимости - вводят повторно через 6-8 ч. 

Взрослым и подросткам старше 15 лет разовая доза - 2 мл раствора в/в или в/м, максимальная суточная доза - 10 мл (по 5 мл 2 раза в сутки). 

Для детей 12-14 лет (с массой тела около 50 кг) разовая и максимальная суточная доза - 0.8 мл и 6.4 мл (по 1.6 мл 4 раза в сутки), соответственно; 

8-11 лет (с массой тела около 33 кг) - 0.5 мл и 4 мл (по 1 мл 4 раза в сутки); 

5-7 лет (с массой тела около 24 кг) - 0.4 мл и 3.2 мл (по 0.8 мл 4 раза в сутки); 

3-4 лет (с массой тела около 18 кг) - 0.2 мл и 2.4 мл (по 0.6 мл 4 раза в сутки); 

1-2 лет (с массой тела 12-14 кг) - 0.2 мл; и 1.6 мл (по 0.4 мл 4 раза в сутки). 

Детям 6-11 мес (с массой тела 8-10 кг) препарат вводят только в/м, разовая доза - 0.1 мл; максимальная суточная доза - 1.2 мл;

3-5 мес (с массой тела 5.5-7.5 кг) разовая доза - 0.1 мл; максимальная суточная доза - 0.8 мл. 

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке; редко - анафилактический шок; в очень редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),

- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз)

- агранулоцитоз,

- лейкопения,

- тромбоцитопения,

- нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит,

- бронхоспазм,

- снижение АД,

- гастралгия,

- окрашивание мочи в красный цвет.

Очень редко - антихолинергические эффекты (сухость во рту, снижение потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. 

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту