Микодерил 1% 30 г крем для наружного применения

Форма выпуска

Раствор для наружного применения, крем

Состав

Микодерил раствор для наружного применения

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:  нафтифина гидрохлорид 10 мг;

Вспомогательные вещества:  пропиленгликоль — 50 мг; этанол (этиловый спирт 95%) — 400 мг; вода очищенная — до 1 мл

Микодерил крем для наружного применения

1 г крема содержит:

Активное вещество:  нафтифина гидрохлорид 10 мг;

Вспомогательные вещества:  натрия гидроксид — 1,2 мг; бензиловый спирт — 10 мг; сорбитана стеарат — 19 мг; цетилпальмитат — 20 мг; полисорбат 60 — 61 мг; цетостеариловый спирт — 80 мг; изопропилмиристат — 80 мг; вода очищенная — до 1000 мг

Упаковка

Раствор во флаконе 20 мл

Крем в тубе 15 г

Фармакологическое действие

Микодерил, раствор и крем для наружного применения, 1% — противогрибковые средства, предназначенные для наружного применения, относящиеся к классу аллиламинов. Их активным ингредиентом является нафтифин.

Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на сквалеиэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.

Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

Раствор для наружного применения, 1%.  При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые ротивогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз в день.

Крем для наружного применения, 1%.  При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. T1/2  препарата составляет 2–3 дня.

Показания

грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis); межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum); грибковые инфекции ногтей (онихомикозы); кандидозы кожи; отрубевидный лишай; дерматомикозы (с зудом или без него).

Противопоказания

Гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата; беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Способ применения и дозы

Наружно. При поражении кожи Микодерил наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки, после тщательной очистки и высушивания (захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения). 3 Длительность терапии при дерматомикозах – 2–4 недели (при необходимости – до 8 недель), при кандидозах – 4 недели.

При поражении ногтей Микодерил наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах – до 6 месяцев. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Побочные действия

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Особые указания

Требуется курсовое лечение.

Препарат Микодерил не предназначен для применения в офтальмологии.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

Использование в педиатрии: с осторожностью следует применять препарат у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).

Срок годности

2 года

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.