Сертамикол 2% 15 г раствор для наружного применения

Латинское название

Sertamicol

Форма выпуска

Раствор для наружного применения, крем

Состав

Сертамикол Раствор для наружного применения

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:  сертаконазола нитрат.

Сертамикол Крем

1 г крема содержит:

Активное вещество:  сертаконазола нитрат 0.02 г;

Вспомогательные вещества:  цетиловый спирт 0.035 г, стеариловый спирт 0.035 г, миристиловый спирт 0.02 г, глицерил моностеарат 0.02 г, сорбитана стеарат 0.01 г, полисорбат 60 0.035 г, октилдодеканол 0.04 г, парафин жидкий 0.04 г, бензиловый спирт 0.01 г, вода очищенная 0.735 г.

Упаковка

Раствор во флаконе 15 мл.

Крем в тубе 20 г.

Фармакологическое действие

Сертамикол - противогрибковое средство для наружного и местного применения. Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum), грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis.

Сертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp. in vitro.

В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Фармакокинетика

Терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи после нанесения на кожу достигается в течение 30 мин и сохраняется более 48 ч. При ежедневном применении в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.

После интравагинального применения высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации в отношении C.albicans, C.glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida. Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.

Показания

Поверхностные микозы кожи — дерматофитии, в т.ч. стоп (Tinea pedis),  туловища (Tinea corporis),  бороды (Tinea barbae) ;кандидоз, разноцветный лишай.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола.

Способ применения и дозы

Наружно применяют 1-2 раза в сутки в течение 2-4 недель.

Побочные действия

Быстро проходящая местная эритематозная реакция.

Срок годности

2 года

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C. (в плотно закрытой упаковке)