Скинорен 15% 15 г гель

Латинское название

Skinoren

Форма выпуска

Гель и крем.

Состав

1 г геля содержит азелаиновой кислоты (микронизированной) - 150 мг;

вспомогательные вещества:  лецитин, триглицериды, полисорбат 80, пропиленгликоль, полиакриловая кислота, натрия гидроксид, динатрия эдетат, вода очищенная, бензойная кислота.

1 г крема содержит азелаиновой кислоты - 200 мг;

вспомогательные вещества: вспомогательные вещества:  кислота бензойная, арлатон 983 S, кутин, цетирилоктаноат, пропиленгликоль, глицерин 85%, вода очищенная

Упаковка

Гель в тубах алюминиевых по 5, 30 или 50 г; в пачке картонной 1 туба.

Крем в тубах алюминиевых по 30 г, в коробке 1 туба.

Фармакологическое действие

Скинорен вызывает умеренный цитостатический эффект (за счет ингибирования синтеза клеточных белков), проявляющийся в нормализации процессов кератинизации в стенке фолликулов сальных желез; оказывает противомикробное действие (прежде всего в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis) как на поверхности кожи, так и в сальных железах, а также противовоспалительное действие (уменьшая метаболизм нейтрофильных гранулоцитов и выработку ими свободнорадикальных форм кислорода - важных факторов поддержания воспалительного процесса).

При длительном применении препарата не формируется резистентности микроорганизмов.

Азелаиновая кислота дозозависимо ингибирует рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов. Терапевтический эффект при гиперпигментации (мелазме) обусловлен ингибированием синтеза ДНК и/или подавлением клеточного дыхания аномальных меланоцитов.

Терапевтический эффект азелаиновой кислоты при розацее связывают со снижением образования провоспалительных реакционно-способных радикалов кислорода.

Показания

– розацеа (для геля).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально.

Гель следует наносить на предварительно тщательно вымытую (водой или очищенную мягким очищающим косметическим средством) и высушенную кожу лица. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2.5 см геля достаточно для всей поверхности лица. 

У пациентов с угрями обыкновенными (acne vulgaris)  выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Учитывая низкую системную биодоступность и низкую токсичность азелаиновой кислоты возможно применение препарата в период лактации (грудного вскармливания), т.к. количество азелаиновой кислоты, которое может попасть ребенку вместе с грудным молоком, незначительно и не сопряжено с какой-либо опасностью. 

В экспериментальных исследованиях  на лабораторных животных не выявлено возможного риска применения препарата при беременности.

Побочные действия

Местные реакции:  редко (преимущественно в начале терапии) - раздражение кожи, эритема, чувство жжения, зуд, шелушение, которые проходят самостоятельно в ходе дальнейшего лечения. В очень редких случаях при применении геля возможны кожные аллергические реакции (сыпь), контактный дерматит, фолликулит.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта.

В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения Скинорен можно применять 1 раз/сут; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.

Скинорен можно применять в сочетании с другими методами терапии угревой сыпи. При этом возможна коррекция режима дозирования одновременно применяемых лекарственных средств.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C.