Латинское название
Mydocalm
Форма выпуска
раствор для инъекций,
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка содержит тольперизона гидрохлорид 50 или 150 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, лимонной кислоты моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, титана диоксид (Е171), краситель (Е129 или Е172).
1 мл раствора содержит тольперизона гидрохлорид 100 мг, лидокаина гидрохлорид 2.5 мг;
вспомогательные вещества: метилпарабен, диэтиленгликоля моноэтилэфир, вода д/и.
Упаковка
10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 3 упаковки в картонной пачке.
В упаковке 5 ампул.
Фармакологическое действие
Мидокалм - миорелаксант центрального действия.
Снижает патологически повышенный мышечный тонус, ригидность мышц, улучшает произвольные активные движения.
Механизм действия связан с регулирующим влиянием на каудальную часть ретикулярной формации, подавлением патологически повышенной спинномозговой рефлекторной активности, воздействием на периферические нервные окончания.
Показания
- органические и дегенеративные неврологические заболевания, сопровождающиеся усилением тонуса поперечно-полосатой мускулатуры (повреждения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, последствия ОНМК, мышечные контрактуры, ригидность мышц, спинальный автоматизм);
- гипертонус мышц;
- мышечные спазмы;
- детский церебральный паралич (болезнь Литтла);
- энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией (в т.ч. в детском возрасте).
Противопоказания
- психозы
- эпилепсия
- болезнь Паркинсона
- повышенная чувствительность к препарату Мидокалм.
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.
Таблетки
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям с 14 лет — обычно начиная с 50 мг 2–3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2–3 раза в день.
Детям от 3 до 6 лет — Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг; 7–14 лет — 2–4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).
Раствор
Взрослым вводят внутримышечно по 100 мг 2 раза/сут или внутривенно (медленно) по 100 мг 1 раз/сут.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности, особенно в I триместре, и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Побочные действия
- мышечная слабость,
- головная боль,
- артериальная гипотензия,
- тошнота,
- рвота,
- чувство дискомфорта в животе.
При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят.
В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).
Особые указания
Использование в педиатрии
Детям рекомендуется назначать препарат только в форме таблеток 50 мг.
При одновременном применении с этанолом и седативными препаратами Мидокалм не усиливает их угнетающее воздействие на ЦНС.
Взаимодействие
Данных о лекарственном взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма, не имеется.
Хотя тольперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.
Не изменяет действие этанола на ЦНС.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Мидокалм недостаточно.
Срок годности
3 года.
