Выбранная аптека: Выбрать аптеку
    Бетаксолол-Солофарм 0,5% 5 мл капли глазные

    Бетаксолол-Солофарм 0,5% 5 мл капли глазные

    • Производитель: Гротекс
    • Код товара: 8769008
    • Нет в наличии
    • Нет в наличии 106.00
    • 106.00 р.



    100% гарантия на продаваемый товар

    Высокое качество товаров магазина

    Цены и информация на сайте не являются публичной офертой. Наличие и актуальные цены уточняйте у провизора интересующей вас аптеки по телефонам.

    Внешний вид товара может отличаться от фото представленного на сайте

    Форма выпуска

    Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости.

    Фармакологическое действие

    Противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор

    Показания

    Снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами.

    Противопоказания

    - Гиперчувствительность к бетаксололу и другим компонентам препарата;

    - брадикардия;

    - атриовентрикулярная блокада II и III степени, неконтролируемая искусственным водителем ритма;

    - синдром слабости синусового узла;

    - синоатриальная блокада;

    - кардиогенный шок;

    - декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

    - реактивные заболевания дыхательных путей, включая тяжелую бронхиальную астму (в том числе в анамнезе);

    - тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких.

    С осторожностью:

    Лечение пациентов, применяющих средства ?1-адреноблокаторного действия и  (капли глазные), должно проводиться под регулярным врачебным наблюдением в связи с риском суммарного потенциального действия на внутриглазное давление и появлением нежелательных системных эффектов.

    Несмотря на слабовыраженное общее действие бетаксолола (в форме капель глазных) на организм, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с тиреотоксикозом и сахарным диабетом (особенно нестабильным), поскольку препарат может маскировать проявления гипогликемии.

    Перед оперативным вмешательством с использованием общей анестезии следует постепенно прекратить применение препарата, так как препарат может изменить реакцию пациента на применение общих анестетиков.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность

    Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Применение бетаксолола во время беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

    Согласно результатам эпидемиологических исследований, мальформативных эффектов не выявлено. Известно, что при пероральном приеме бета-адреноблокаторов существует риск задержки внутриутробного развития плода. Помимо этого у новорожденных могут наблюдаться признаки и симптомы бета-блокады (такие как брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипогликемия) в тех случаях, когда бета-адреноблокаторы принимались матерью до родов. При применении препарата  во время беременности необходимо контролировать состояние новорожденных в течение псовых дней жизни.

    Грудное вскармливание

    Бета-блокаторы выделяются с грудным молоком и могут вызывать серьезные нежелательные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. Маловероятно, что при местном применении терапевтических доз бетаксолола в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество препарата для того, чтобы вызвать развитие клинических симптомов бета-адреноблокады у новорожденных. В связи с тем, что риск развития системных эффектов не может быть исключен, должно быть принято решение о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии бетаксололом, принимая во внимание необходимость продолжения грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

    Фертильность

    Данные о влиянии бетаксолола на фертильность отсутствуют.

    Особые указания

    Сахарный диабет

    Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к спонтанной гипогликемии и больным сахарным диабетом лабильного течения, поскольку эти препараты могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.

    Тиреотоксикоз

    Бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, так как это может вызвать усиление симптоматики.

    Миастения

    Бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы и признаки, сходные с таковыми при миастении (например, диплопия, птоз, общая слабость).

    Хирургия

    Анестезиолог должен быть поставлен в известность о том, что больной принимает . Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 часов до общей анестезии, т.к. во время общего наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца (например, они могут блокировать действие адреналина).

    Пульмонология

    Имеются сообщения о респираторных реакциях, включая смерть, из-за бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой при применении некоторых бета-адреноблокаторов в офтальмологии.

    Следует с осторожностью назначать  пациентам с бронхиальной астмой умеренной и средней степени тяжести (в том числе в анамнезе), и пациентам с хронической обструктивной болезнью легких легкой и средней степени тяжести.

    Анафилактические реакции

    При применении бетаксолола пациентами с атопией или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе может отмечаться более выраженная реакция на повторное введение этих аллергенов и невосприимчивость к стандартным дозам эпинефрина при купировании анафилактических реакций.

    Бетаксолол следует применять с осторожностью у больных с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (т.е. у пациентов с тяжелой формой болезни Рейно или синдромом Рейно, а также с феохромоцитомой).

    При местном назначении бета-адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток и вызывать нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой, легочной и других систем.

    Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности при применении бетаксолола.

    Нарушения со стороны сердца

    У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала, сердечной недостаточностью) и артериальной гипотензией терапия бета-адреноблокаторами должна быть критически оценена с рассмотрением возможности лечения лекарственными препаратами других групп. Необходим тщательный контроль за развитием признаков обострения заболевания и нежелательных реакций у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.

    Заболевания роговицы

    Бета-адреноблокаторы могут вызвать сухость глаз. У пациентов с заболеваниями роговицы препарат следует применять с осторожностью.

    Основным патогенетическим аспектом лечения закрытоугольной глаукомы является необходимость открытия угла передней камеры, что достигается сужением зрачка с помощью миотиков.  не оказывает влияния на диаметр зрачка поэтому при открытоугольной глаукоме препарат следует применять только в сочетании с мистиками.

    Отслойка сосудистой оболочки

    Описаны случаи отслойки сосудистой оболочки глаза при применении лекарственных средств, снижающих выработку внутриглазной жидкости (например, тимолола, ацетазоламида) после фистулизирующих антиглаукоматозных операций.

    Препарат содержит консервант , который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Следует избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Состав

    1 мл бетаксолола гидрохлорид 5.6 мг, что соответствует содержанию бетаксолола 5 мг

    Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия хлорид - 5.49 мг, динатрия фосфата дигидрат - 3.579 мг, динатрия эдетат (трилон Б) - 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.165 мг, вода д/и - до 1 мл.

    Способ применения и дозы

    Местно. По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки.

    У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.

    Длительность применения препарата устанавливается лечащим врачом в зависимости от эффективности терапии.

    При недостаточной клинической эффективности монотерапии назначают дополнительную терапию.

    Применение двух бета-адреноблокаторов для местного применения не рекомендуется.

    Для снижения системной абсорбции препарата рекомендуется носослезная окклюзия - прижатие внутренних краев век на 2-3 минуты после закапывания препарата.

    Переход с другой гипотензивной терапии

    При переходе с терапии одним бета-адреноблокатором на терапию другим препаратом из группы бета-адреноблокаторов рекомендуется завершить полный день терапии ранее применявшимся гипотензивным агентом, а на следующий день начать инстилляции бетаксолола 0,25% в каждый пораженный глаз по 1 капле 2 раза в день.

    При отсутствии адекватного ответа на терапию доза может быть увеличена до 1-2 капель 0,5% раствора бетаксолола в каждый пораженный глаз два раза в день.

    При переходе с терапии гипотензивным препаратом другой группы, кроме бета-адреноблокаторов, продолжают инстилляции ранее назначенного препарата с добавлением инстилляций одной капли 0,25% раствора бетаксолола в каждый пораженный глаз дважды в день. На следующий день производится отмена ранее применяемого лечения и продолжается терапия бетаксололом.

    Применение в педиатрической популяции

    Согласно ограниченным данным,  может быть рекомендован для снижения внутриглазного давления при истинной врожденной глаукоме, инфантильной и ювенильной врожденной глаукоме в предоперационном периоде или в случае неэффективности проведенного хирургического лечения. Перед применением препарата необходимо тщательно оценить риски и преимущества применения бетаксолола в педиатрической популяции путем тщательного сбора анамнеза в отношении системных нарушений.

    В случае, если польза превышает риск, рекомендуется использовать  в минимальной доступной концентрации по 1 капле 1 раз в день. При недостаточном гипотензивном эффекте необходимо перейти на применение 2 раза в день с интервалом между инстилляциями 12 ч. Необходим контроль глазных и системных побочных явлений в течение 1-2 часов после первой инстилляции.

    Побочные действия

    Как и другие лекарственные препараты в форме глазных капель,  может попадать в системный кровоток, что ведет за собой развитие системных побочных явлений.

    Нежелательные реакции представлены в соответствии со следующей градацией частоты их развития: очень часто (>= 10%); часто (>= 1, < 10%); нечасто (>= 0,1, < 1%); редко (>= 0,01, < 0,1%); очень редко (

    Нарушения со стороны органа зрения

    Очень часто: дискомфорт в глазах.

    Часто: затуманивание зрения, повышенное слезоотделение.

    Нечасто: точечный кератит, кератит, конъюнктивит, блефарит, нарушения зрения, фотофобия, боль в глазах, синдром сухого глаза, астенопия, блефароспазм, зуд в глазу, выделения из глаз, образование корок на краях век, раздражение глаз, нарушения со стороны конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперемия глаз.

    Редко: катаракта, снижение чувствительности роговицы, покраснение век.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: головная боль.

    Редко: обморок.

    Частота неизвестна: головокружение.

    Нарушения со стороны сердца

    Нечасто: брадикардия, тахикардия.

    Частота неизвестна: аритмия.

    Нарушения со стороны сосудов

    Редко: гипотензия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудой клетки и средостения

    Нечасто: бронхоспазм, одышка, ринит.

    Редко: кашель, ринорея.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Нечасто: тошнота.

    Редко: дисгевзия.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Редко: дерматит, сыпь, алопеция.

    Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы

    Редко: снижение либидо.

    Психические нарушения

    Редко: беспокойство, бессонница, депрессия.

    Общие нарушения и реакции в месте введения

    Частота неизвестна: астения.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    С неизвестной частотой: гиперчувствительность.

    Наблюдались и другие нежелательные реакции, которые могут развиться и при применении местных бета-адреноблокаторов (сведения о частоте развития отсутствуют):

    Нарушения со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивница, местная и генерализованная сыпь, зуд, анафилактические реакции.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия.

    Психические нарушения: ночные кошмары, потеря памяти, галлюцинации, психозы, спутанность сознания.

    Нарушения со стороны нервной системы: цереброваскулярные нарушения, церебральная ишемия, усугубление признаков и симптомов миастении gravis, парестезия.

    Нарушения со стороны органа зрения: отслойка сосудистой оболочки глаза после фистулизирующих противоглаукомных операций, эрозия роговицы, птоз, диплопия.

    Нарушения со стороны сердца: боль в груди, ощущение сердцебиения, отеки, хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность, замедление атриовентрикулярного проведения или ухудшение степени блокады.

    Нарушения со стороны сосудов: феномен Рейно, похолодание и цианоз кистей и стоп, усугубление имеющейся перемежающейся хромоты.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: псориазоформная сыпь или обострение псориаза.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: миалгия.

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: сексуальная дисфункция, импотенция.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: усталость.

    Лекарственное взаимодействие

    Специальных исследований взаимодействия бетаксолола с другими лекарственными средствами не проводилось.

    У пациентов, получающих  и одновременно принимающих перорально другие бета-адреноблокаторы, риск развития нежелательных реакций (как системных, так и местных) может быть выше вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским контролем.

    При одновременном назначении бета-адреноблокаторов для местного офтальмологического применения с пероральными формами блокаторов "медленных" кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими лекарственными средствами (включая ), сердечными гликозидами, парасимпатомиметиками, гуанетидином и препаратами, истощающими запасы катехоламинов, такими как , может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение артериального давления и выраженная брадикардия. Отмечались случаи развития мидриаза при одновременном применении бета-адреноблокаторов и эпинефрина.

    При одновременном назначении бетаксолола с миорелаксантами и гипогликемическими средствами может наблюдаться усиление действия последних.

    Бета-адреноблокаторы могут уменьшать эффект адреналина, используемого для купирования анафилактических реакций. Следует применять с особой осторожностью у пациентов с атопией или анафилаксией в анамнезе.

    При совместном применении с симпатомиметиками - усиление их сосудосуживающего аффекта.

    Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.

    При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами, в этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.

    Передозировка

    При случайном проглатывании содержимого флакона могут развиться симптомы бета-блокады, включающие брадикардию, гипотензию, острую сердечную недостаточность и бронхоспазм.

    Лечение симптомов передозировки должно быть симптоматическим и поддерживающим.

    При местном применении избыточного количества препарата необходимо промыть глаза теплой водой.

    Написать отзыв

    Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст!
    Я прочитал Условия соглашения и согласен с условиями