Выбранная аптека: Выбрать аптеку
    Анастрозол-ТЛ 1 мг N28 таблетки

    Анастрозол-ТЛ 1 мг N28 таблетки

    • Нет в наличии 1225.00
    • 1 225.00 р.

    Только оригинальные препараты.




    Латинское название

    ANASTROZOLE

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Упаковка

    28 шт.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Противоопухолевый препарат, ингибитор синтеза эстрогенов.

    Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение концентрации циркулирующего эстрадиола у пациенток с раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80%.

    Анастрозол не обладает гестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью. В суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении анастрозола не требуется заместительного введения кортикостероидов.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    После приема внутрь анастрозол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови обычно достигается в течение 2 ч после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на Css препарата в плазме крови при однократном приеме суточной дозы анастрозола.

    После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90-95% Css анастрозола в плазме крови. Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы нет. Связывание с белками плазмы крови - 40%.

    Метаболизм и выведение

    Анастрозол экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе, при этом менее 10% выводится почками в неизмененном виде в течение 72 ч после приема препарата. T1/2 анастрозола из плазмы крови составляет 40-50 ч. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронидацией. Метаболиты анастрозола выводятся преимущественно почками. Основной метаболит анастрозола - триазол, определяемый в плазме крови, не обладает фармакологической активностью.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузе.

    Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.

    Показания

    - Адъювантная терапия раннего рака молочной железы с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе;

    - первая линия терапии местно-распространенного рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе;

    - вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном.

    Противопоказания

    - Пременопаузный период;

    - выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлены);

    - сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены;

    - беременность;

    - период лактации (грудного вскармливания);

    - детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена);

    - повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата.

    С осторожностью: следует назначать препарат при остеопорозе, гиперхолестеринемии, ИБС, нарушении функции печени, почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 20 мл/мин), недостаточности лактазы, непереносимости лактозы, мальабсорбции глюкозы/галактозы (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано назначение препарата при беременности и в период лактации.

    Состав

    1 таблетка содержит:

    Активные вещества: анастрозол 1 мг.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 меш), лактозы моногидрат (высушенный распылением), повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

    Состав пленочной оболочки: опадрай белый 02G28619 (гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 6000, макрогол 400).

    Способ применения и дозы

    Препарат принимают внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время вне зависимости от приема пищи.

    Взрослым, включая пожилых, назначают по 1 мг внутрь 1 раз/сут длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет.

    При нарушении функции почек коррекция дозы не требуется.

    Коррекция дозы у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени не требуется.

    Побочные действия

    Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям:

    очень часто (>= 1/10);

    часто ( > 1/100, < 1/10);

    иногда ( > 1/1000, < 1/100);

    редко ( > 1/10 000, < 1/1000);

    очень редко ( < 1/10 000), включая отдельные сообщения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - приливы крови к лицу.

    Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - артралгия; редко - триггерный палец.

    Со стороны половой системы: часто - сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или замены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).

    Дерматологические реакции: очень часто - кожная сыпь; часто - истончение волос, алопеция; очень редко - полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - диарея, рвота, анорексия.

    Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ; редко - повышение активности ГГТ и концентрации билирубина, гепатит.

    Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - повышенная сонливость, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска по данному заболеванию).

    Со стороны обмена веществ: часто - гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.

    Аллергические реакции: часто - аллергические реакции; очень редко - анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.

    Прочие: очень часто - астения.

    Лекарственное взаимодействие

    Исследования по лекарственному взаимодействию с антипирином и циметидином указывают на то, что клинически значимое лекарственное взаимодействие, опосредованное изоферментами системы цитохрома Р450 при совместном применении анастрозола с другими препаратами маловероятно. Клинически значимое лекарственное взаимодействие при применении анастрозола одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует. На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем, они не должны назначаться одновременно с анастрозолом. Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

    Написать отзыв

    Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст!
    Я прочитал Публичная оферта и согласен с условиями