Аллерген туберкулезный 2ТЕ/0,1 мл 1 мл N1 раствор д/внутрикожного введения в комплекте со шприцами туберкулиновыми 5шт.

Действующие вещества

Аллергены бактерий

Форма выпуска

Раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ в 0,1 мл

Упаковка

10 ампул по 1 мл.

10 шт

Фармакологическое действие

Очищенный туберкулин в стандартном разведении являетсяфильтратом убитой нагреванием культуры туберкулезных микобактерий человека ибычьего вида, очищенный ультрафильтрацией или другими способами, осажденныйтрихлоруксусной кислотой, обработанный этиловым спиртом и наркозным эфиром ирастворенный в стабилизирующем растворителе. Действующая субстанция препарата –аллерген-туберкулопротеин – вызывает при осуществлении внутрикожной туберкулиновойпробы у инфицированного или вакцинированного организма специфическую аллергическуюреакцию замедленного типа в виде местной реакции – гиперемии и инфильтрата (папулы).

Показания

Препарат предназначен для осуществления внутрикожнойтуберкулиновой пробы Манту:

• отбор контингента для ревакцинации БЦЖ
• определение инфицированности населения туберкулезом (илисостояния повышенной чувствительности к туберкулину, если имеющая место поствакцинальнаяаллергия не дает оснований говорить об инфицированности) -диагностикатуберкулеза

Противопоказания

• кожные заболевания
• острые и хронические инфекционные заболевания в периодобострения, в том числе – реконвалесценция (не менее 2 месяцев послеисчезновения клинических симптомов)
• аллергические состояния (ревматизм в острой и подостройфазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями)
• эпилепсия
• наличие карантина по инфекционному заболеванию в детскомколлективе

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – аллерген-туберкулопротеин 20 ТЕ,

вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат,калия дигидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, фенол, вода для инъекций.

Способ применения и дозы

Способ введения – внутрикожно (по Манту). Проба Мантуосуществляется строго асептически таким образом: кожу средней трети внутреннейповерхности предплечья обрабатывают 70° этиловым спиртом и просушиваютстерильной ватой. Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70°этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ножом для открывания ампул иотламывают. Нужное количество туберкулина (0,2 мл) набирают однограммовымодноразовым шприцем со стерильной иглой № 845. Затем на шприц надеваютстерильную иглу № 415, выпускают лишнее количество туберкулина ивнутрикожно вводят 0,1 мл препарата. При правильной технике введения в кожеобразуется инфильтрат белого цвета диаметром приблизительно 8 мм – «лимоннаякорочка». Для каждого обследуемого используют отдельный шприц и иглу. Ампулупосле вскрытия сохраняют в асептических условиях не дольше 2 часов. Размер дозы– 2 туберкулиновые единицы (ТЕ), содержащиеся в 0,1 мл стабилизирующегорастворителя. Туберкулиновую пробу Манту осуществляют по назначению врача.Постановка и оценка пробы Манту осуществляется врачом или специально обученноймедицинской сестрой под наблюдением врача.

Результаты пробы Манту оценивают через 72 часа. Размерпапулы измеряют при помощи прозрачной миллиметровой линейки. Регистрируютпоперечный (по отношению к оси руки) диаметр папулы. Зону гиперемии при этом неучитывают. При размере папулы от 0 до 1 мм в диаметре реакция считается отрицательной,от 2 до4 мм– сомнительной, а от 5 мми более – положительной.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ

Находится в зависимости от уровня специфической реактивностиорганизма:

а) в случаеотсутствия состояния специфической реактивности местных и общих явлений ненаблюдают, реакция на туберкулин отрицательная;

б) приинфицировании или наличии поствакцинальной аллергии наблюдают местную реакцию ввиде инфильтрата (папулы) и гиперемии.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от2 °С до 8 °С. Замораживание и нагревание выше 18 °С не допускается.